我的研究是“人类受试者”研究吗?
如果您不确定您的研究是否涉及联邦法规定义的“人类受试者”, 的 人类受试者研究的定义 会帮助你. 你的提案是否获得资助, 如果你打算用人类作为实验对象, 你要么需要IRB批准，要么需要IRB豁免.
涉及由外部来源(如商业提供者)提供的私人信息或生物标本的研究可被视为“人体受试者”研究. 查阅 决策树 确定你的项目是否被认为是“人类受试者”研究. 请注意，在决定研究项目是否被视为“人类受试者”研究或其他豁免方面，IRB仍负有最终责任.
由美国国立卫生研究院资助的研究方案, 如果你对“是否涉及人类受试者”的问题回答“否”?，其他问题和资源可在 国家卫生研究院的基金 网站. 如果您需要额外的资助建议协助，请联系 赞助研究和项目办公室.
决策工具
决策工具:我在做人类受试者研究吗? |拨款.国家卫生研究院.政府
决策工具:我的研究是否被定义为“临床试验”?访问NIH临床试验决策工具.
IRB提交
所有提交给IRB的内容都是通过路由的 小马IRB. 要创建初始提交，请按照本文档中列出的这些步骤访问小马IRB. (请使用IRB说明)
如果您无法访问小马IRB，请发送电子邮件至 drichard1@innergised.com
人类主体训练
IIT要求所有参与人体受试者研究的个人完成最初的人体受试者保护培训. 如果没有满足这些培训要求，IRB将拒绝批准.
这些要求适用于在研究中发挥重要作用的所有人员，例如:
- 主要研究人员，共同研究人员，其他IIT研究人员，非附属机构，和
- 将在研究中获得潜在参与者的知情同意或分析具有参与者标识符的数据的个人.
注意:负责任的研究行为(RCR)和利益冲突课程不符合人类受试者培训要求, 但 都是必需的 到人文学科课程.
花旗集团提供的符合要求的人文学科课程有 & 行为研究调查员和生物医学研究调查员. 这些课程在花旗注册过程中的问题3中列出(参见下面花旗新注册者的第7条和花旗老注册者的第4条)。.
最初的培训
花旗计划是IIT研究合规和道德培训的独家提供者. 花旗课程可以通过伊利诺斯州技术门户网站访问. 花旗也可以通过登录OKTA并点击我的应用程序页面上的CITI Program Tile来访问. 要完成所需的人类受试者训练，请通过CITI完成本文档中给出的步骤. (花旗的方向)
之前的培训
如果在其他机构完成培训，请将培训证书的PDF文件发送至 irb@innergised.com 以确定其是否符合IIT的培训要求.
换发新证
每三年需要重新认证一次.
请注意，花旗进修课程最多可以满足3次以上的要求，然后再参加 花旗基础课程 在下次重新认证时是否需要.
机构审查委员会(IRB)会议和截止日期
请查看以下IRB提交截止日期和完整的委员会会议日期. 注意:这些日期只适用于需要委员会全面审查的IRB申请. 豁免和加急申请是滚动审查的基础上.
会议和截止日期
会议每四个星期在星期四下午12:45至1:45举行. m. (CDT) 8月22日起:
| 审查委员会会议日期 | Time |
|---|---|
| 2024年10月17日 2024年11月14日 2024年12月12日 2025年1月9日 2025年2月6日 2025年3月6日 2025年4月3日 2025年5月1日 | 12:45到1:45. m. (CDT) |
提交截止日期
对于全员审查，内部审查委员会要求在预定的内部审查委员会会议前两周提交方案. 如果您错过了截止日期，您的IRB提交将在以下安排的会议上进行审查. 如果你的项目被全体委员会审查, 你必须出席审核委员会会议，提交你的申请. 你的演讲应该是3-5分钟. 不需要额外的材料.
如果没有收到预定会议的IRB申请，并且没有要讨论的行政问题, 会议将被取消.
临床试验
国家卫生研究院的定义
注:美国国立卫生研究院对“临床试验”的定义很宽泛. 请参阅 美国国立卫生研究院关于修订“临床试验”定义的通知以获取更多信息.
不确定你的研究是否被定义为“临床试验”?访问美国国立卫生研究院 临床试验决策工具.
如果你的研究符合“临床试验”的资格，你必须在网站上注册你的研究， 临床试验.政府, 这是一个注册表和结果数据库，记录了世界各地公众和私人支持的人类临床研究. 基于“临床试验”的新定义,“你的学习可能会受到这些规定的影响, 即使你不是在临床环境中进行研究. 的 国家卫生研究院网站 提供新定义的摘要，以帮助研究者确定他们的研究是否符合“临床试验”的条件.”
食品及药物管理局的定义
《威尼斯人平台》第801条, 即FDAAA 801, 须注册符合“适用临床试验在网站上 临床试验.政府.
获取登录/密码以访问临床试验.为您的印度理工学院学习，请提交 申请表. 请注意，本网站的组织名称为“伊利诺斯it”.
关于临床试验的联邦要求的更多信息是 在这里.
网络
人类研究保护办公室(OHRP)
http://www.hhs.gov/ohrp/
联邦法规，保护人类受试者(45 CFR 46)
http://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/regulations/45-cfr-46/index.html
贝尔蒙特报告:
http://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/belmont-report/index.html
Video
“保护人类受试者”-点击下面的链接查看每个视频
重要的链接
调查人员的新资源
下面的研究者手册是研究人员准备研究提案以供IRB审查的综合资源. 该手册正在不断编制中，必要时将对其链接进行更新.
如有任何问题、疑问或意见，请发邮件至irb@innergised.com.
联系人
IRB主席:Indika Edirisinghe iedirisi@innergised.com.
IRB办公室: irb@innergised.com.
IIT的联邦保险号码是00001463
ohhrp提供的人类保护信息
人类研究保护办公室(OHRP)鼓励研究/内部审查委员会社区的所有成员就人类受试者保护问题与OHRP工作人员进行磋商.
OHRP的免费电话号码是866.447.4777.